Inženýr kvality

Do našeho týmu v Benešově nyní hledáme kolegu/kolegyni, který/á se chce podílet na rozjezdu zcela nové výroby ablačních katetrů pro oblast elektrofyziologie.

Budeš součástí výrobního týmu, který úzce spolupracuje s R&D.

• Láká Tě být u zrodu zcela nové výroby?
• Chceš být součástí výrobního týmu, který úzce spolupracuje s R&D

Pokud jsi odpověděl/a ANO, čti rozhodně dál…..možná hledáme právě Tebe.

Co budeš mít v BTL na starosti?

• Zodpovědnost za kvalitu procesu výroby katetrů a dohled nad dodržováním interních i regulatorních standardů
• Řešení neshod, reklamací a CAPA, včetně prevence opakování chyb a zajištění stability výroby
• Spolupráce s výrobou na optimalizaci procesů (Lean, Six Sigma, RCA)
• Tvorba a aktualizace kontrolních plánů, validací procesů, pFMEA a související dokumentace
• Účast na auditech (interních i externích) a příprava potřebných podkladů
• Zavádění změn (Change Control) a dohled nad jejich implementací ve výrobě
• Spolupráce s R&D a dodavateli na zlepšování kvality produktů i procesů
• Monitorování metrik kvality a příprava pravidelných reportingů

Co bys měl/a mít, znát nebo umět?

• SŠ/VŠ technického směru (biomedicína, strojírenství, chemie, materiály apod.)
• Praxe na obdobné pozici min. 3 roky
• Znalost ISO 13485, případně ISO 9001
• Schopnost analytického řešení problémů (např. 5 Why)
• Zkušenosti s CAPA, validacemi, risk managementem nebo audity
• Angličtina na komunikativní úrovni
• Samostatnost, systematičnost a důraz na detail
• Ochota cestovat do zahraničí (SK) - (krátkodobé služební cesty za účelem zaučení či technické podpory)

Co bude Tvou velkou výhodou?

• Praxe ve výrobě medical devices – zejména invazivních, minimálně invazivních nebo implantabilních produktů (katetry, zavaděče, stenty)
• Zkušenost s procesní statistikou (CPK, SPC) a s validacemi výrobních procesů
• Znalost pFMEA, Change Control nebo RCA metodik
• Znalost měřících metod, práce s měřicí technikou a interpretace měřených dat (mikroskopy, měření rozměrů, tahové zkoušky, testování pevnosti nebo vodivosti apod.)

Co můžeš za svou práci v BTL očekávat?

• Roční bonus
• Příspěvek na stravování ve výši 128,- Kč za odpracovaný den přímo do výplaty
• Finanční odměna za loajalitu
• Zvýhodněné tarify na mobilní volání pro rodinné příslušníky
• 5 týdnů dovolené
• 4 Sick Days za rok
• Zázemí ryze české, silné a stabilní společnosti
• Flexibilní začátek a konec pracovní doby
• Odpovídající zaškolení a podpora celého týmu během adaptace
• Příležitost uplatnit a dále rozvíjet své dovednosti
• Možnost jazykového vzdělávání (AJ)
• Příjemné pracovní prostředí (klimatizované prostory, zázemí pro odpočinek, automaty na občerstvení…)
• Akce pro zaměstnance (vánoční večírek, teambuildingové akce, grilování a další…)
• Pitný režim na pracovišti (zdarma káva, čaj, voda…)
• Výborná dostupnost (cca 10 minut chůze od vlakového i autobusového nádraží)
• Neformální firemní kulturu, kde si všichni tykáme

Zní to jako něco pro Tebe a vnímáš, že bys byl/a posilou pro naši firmu? Pošli nám své CV a my se Ti ozveme.

Rádi bychom Tě tu měli hned, ale když si padneme do oka, klidně na Tebe i počkáme.