Clinical Trial Manager – akademické klinické studie

Centrum výzkumu psychedelik Národního ústavu duševního zdraví hledá zkušeného/ou Clinical Trial Managera, který/á převezme odpovědnost za vedení a koordinaci akademických klinických studií.

Co bude Vaší pracovní náplní:

Projektový management a role zadavatele

• kompletní administrace studií v systému CTIS (PART I/II, průběžné a závěrečné zprávy, RFI)
• spolupráce na tvorbě a úpravě studijní dokumentace (protokoly, ICF, zprávy)
• založení a správa TMF a ISF dle principů GCP
• koordinace procesů a dohled nad souladem s GCP
• spolupráce s datovým manažerem na přípravě eCRF
• tvorba a revize interních SOP, komunikace s infrastrukturou CZECRIN
• řešení ad hoc provozních situací a součinnost s právním oddělením při smluvní agendě

Start-up fáze studií

• koordinace přípravy nových studií na pracovišti
• komunikace se zadavatelem, zajištění smluv a potřebného vybavení
• zajištění dovozu látek a metodik, implementace požadavků do provozu centra
• příprava školení týmu k nové dokumentaci a procesům

Management probíhajících studií

• koordinace každodenního chodu studií ve spolupráci s koordinátorkami
• účast na provozních schůzkách, dohled nad GCP a studijní dokumentací
• komunikace se zadavatelem a monitory, řešení požadavků
• vedení verzí dokumentace a zajištění školení týmu

Co od Vás očekáváme:

• VŠ vzdělání v oboru medicíny/ farmacie/ přírodních věd apod.
• praxe na obdobné pozici v oboru klinických studií; zkušenost s akademickým výzkumem výhodou
• znalost GCP a orientaci v regulačních procesech
• zkušenost s CTIS, správou TMF/ISF a práci s eCRF
• angličtina slovem i písmem na profesní úrovni (spolupráce s mezinárodními partnery při tvorbě dokumentace)
• výborné organizační a komunikační schopnosti, samostatnost i týmovost
• flexibilitu a schopnost pracovat v dynamickém prostředí
• dobrou uživatelskou znalost práce na PC

Co Vám můžeme nabídnout:

• pestrou a smysluplnou práci v zázemí prestižního centra pro výzkum, implementaci, vzdělávání a klinickou péči v oblasti duševního zdraví
• flexibilní pracovní dobu a možnost občasné práce z domova
• 5 týdnů dovolené, 3 sick days
• moderní pracoviště s kavárnou a jídelnou
• příspěvek na stravování a penzijní připojištění
• možnost využití MultiSport karty či bezplatného využití posilovny
• dětskou skupinu na pracovišti

V případě zájmu o zařazení do výběrového řízení zašlete svůj strukturovaný CV a krátký motivační dopis.