Manažer kvality / Quality Leader

Hledáme zkušeného Quality Managera s kvalifikací QP (kvalifikovaná osoba) pro naši farmaceutickou výrobní společnost, který bude zodpovědný za řízení kvality ve všech fázích procesu – od příjmu surovin až po certifikaci finálních produktů. Vaším úkolem bude zajistit vysoké standardy GMP a vést tým kontroly kvality, včetně laboratoře QC.

Co vás čeká?

• Vedení týmu kvality
• Zajištění, že všechny šarže splňují požadavky správné výrobní praxe (GMP), hodnota společnosti: Kvalita na prvním místě.
• Dodržování platných předpisů (SÚKL) a zajištění souladu všech procesů s legislativními požadavky.
• Dohled nad laboratorními činnostmi, zajištění přesnosti testování a shody s předpisy.
• Koordinace vlastního týmu kvality, podpora kolegů při řešení problémů a zajištění efektivní komunikace mezi odděleními.
• Školení a mentoring týmu v oblasti GMP a regulačních požadavků.
• Příprava a účast na auditech a inspekcích, zavádění potřebných opatření pro zajištění shody.
• Řešení odchylek a CAPA: Vyšetřování odchylek a implementace nápravných a preventivních opatření.

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít?

• být absolventem VŠ v oboru farmacie, chemie nebo přírodovědy
• orientovat se v oblasti GMP/GDP a ISO 9001
• mít znalost legislativy v oboru (zákony, vyhlášky, ...)
• orientovat se v normách (SÚKL) vč. mezinárodní (EMA, FDA, ICH pokyny, ISO, …)
• aplikovat přístupy řízení rizik a zlepšování
• znát principy procesního řízení
• rozumět validacím a kvalifikacím
• řešit reklamace, příp. stahování z trhu
• řídit neshody, odchylky a změnová řízení
• umět nastavit CAPA
• znát principy auditování (interního i externího)
• řídit tvorbu a udržování platnosti řízené dokumentace
• mít znalost AJ
• vlastnit řidičský průkaz

Co nabízíme?

• Hlavní pracovní poměr v prosperující mezinárodní firmě
• Moderní a čisté pracovní prostředí
• Přátelský tým, který vás podpoří
• Nástup od 1.1.2027 nebo dle dohody, pracovní smlouva obvykle na 1 rok s prodloužením na dobu neurčitou

Benefity, na které se můžete těšit:

• 5 týdnů dovolené – čas na odpočinek je pro nás samozřejmost
• 3 dny sick days – nezbytný čas na regeneraci
• stravenky 220 Kč/den – přispějeme na kvalitní oběd každý den
• kurzy angličtiny a další školení – podpora vašeho rozvoje
• firemní akce a dny dobrovolnictví – protože práce není jen o úkolech
• příspěvek na penzijní pojištění (1 000 Kč/měsíc) a 12000 Kč ročně na zdraví ( po zkušební době)