Specialista pro validaci a řízení kvality

Méně než 2 týdny

LOXXESS Bor s.r.o.

Nová Hospoda 34, Bor

Vzdálenost od tebe uvidíš po zadání adresy ve výpisu nabídek.

Úvazek

Práce na plný úvazek

Smlouva

Pracovní smlouva

Benefity

Bonusy/prémie, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Stravenky/příspěvek na stravování, Dovolená 5 týdnů, Vzdělávací kurzy, školení, Závodní stravování, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Možnost občasné práce z domova, Firemní akce

Vzdělání

Středoškolské nebo odborné vyučení s maturitou

Jazyky

Angličtina (Pokročilá), Němčina (Pokročilá)

Zařazené

IS/IT: Konzultace, analýzy a projektové řízení, Kvalita a kontrola jakosti, Doprava, logistika a zásobování

O pozici

Co vás čeká

Specialista pro validaci:

Kvalifikace dodavatelů IT: Dohled nad opatřeními v rámci kvalifikace dodavatelů a jejich organizace, spolupráce / účast na auditech dodavatelů IT a následné provádění auditů dodavatelů IT po příslušném zaškolení / dalším vzdělávání
Počáteční posouzení relevance GxP u nových počítačových systémů (PS) a při změnách stávajících PS
Sladění regulačních požadavků (GxP) na nové PS se zainteresovanými stranami ve fázi zahájení projektu
Řízení změn a odchylek u systémů relevantních pro GxP
Provádění pravidelných interních kontrol IT oddělení (GxP)
Dohled, organizace a provádění revalidací / periodických přezkumů
Vývoj, koordinace a sledování CAPA souvisejících s IT
Podpora IT oddělení při tvorbě pracovních pokynů / dokumentace v souladu s GxP
Pravidelné odborné vzdělávání v oblasti CSV

Řízení kvality:

Kontaktní osoba a jednání s klienty ohledně témat kvality včetně implementací
Organizace a řízení systému CAPA, SOP- směrnic a dalších procesů QA
Zpracování procesů odchylek a řízení změn
Samostatná realizace projektů oddělení kvality
Provádění auditů subdodavatelů a interních auditů / kvalifikace dodavatelů

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

Pracovní zkušenosti v oblasti validace nebo řízení kvality GDP/GMP nebo zdravotnických zařízení
Alternativně: dokončené odborné vzdělání a dlouholeté pracovní zkušenosti / další kvalifikace ve farmaceutickém průmyslu a řízení kvality
Zkušenosti s prováděním auditů (případně kvalifikace jako auditor)
Zkušenost s prací s MS Office
Zkušenost s tvorbou dokumentace QA v němčině a angličtině (auditorské zprávy, SOP, kvalifikační dokumentace, CAPA a Change)
Svědomitý a pečlivý přístup k práci
Analytické myšlení
Plynulá znalost češtiny a němčiny nebo angličtiny (další cizí jazyky, např. angličtina/němčina vítány)
Základní znalosti v oblasti organizace a řízení projektů
Výrazné komunikační a organizační schopnosti a proaktivní přístup k práci doplňují váš profil

Co vám můžeme nabídnout

Přátelský kolektiv a příjemné pracovní prostředí
Profesní rozvoj včetně školení a jazykových kurzů během pracovní doby
Motivující finanční ohodnocení a roční bonusy
Výhodné bankovní produkty a mobilní tarify
Příspěvek na stravování
Multisport karta
5 týdnů dovolené
Možnost HO
Flexibilní pracovní doba

Odpovědět na nabídku

Nebo zkus mobilní apku

Uvidíš nabídky ve svém okolí a všechny své odpovědi budeš mít vždy po ruce

Naskenuj kód

Na Práci za rohem máš největší šanci najít si práci blízko domova a přestat dojíždět. Vybírej z volných míst a brigád po celém Česku, třeba v lokalitách Praha, Brno, Ostrava, Plzeň, Liberec, Olomouc, České Budějovice, Hradec Králové, Ústí nad Labem, Pardubice, Zlín, Havířov, Kladno, Most, Opava a mnoha dalších.

Používáme cookies, viz Podmínky služby. A také chráníme tvoje osobní údaje, viz Zásady ochrany soukromí. Více o reklamě na portálech Alma Career a transparentnosti se můžete dočíst na naší Informační stránce. Zde je naše Technická specifikace.