Specialista pro validaci a řízení kvality

Pořád hledají

LOXXESS Bor s.r.o.

Nová Hospoda 34, Bor

Vzdálenost od tebe uvidíš po zadání adresy ve výpisu nabídek.

Úvazek

Práce na plný úvazek

Smlouva

Pracovní smlouva

Benefity

Bonusy/prémie, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Stravenky/příspěvek na stravování, Dovolená 5 týdnů, Vzdělávací kurzy, školení, Závodní stravování, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Možnost občasné práce z domova, Firemní akce

Vzdělání

Středoškolské nebo odborné vyučení s maturitou

Jazyky

Angličtina (Pokročilá), Němčina (Pokročilá)

Zařazené

IS/IT: Konzultace, analýzy a projektové řízení, Kvalita a kontrola jakosti, Doprava, logistika a zásobování

O pozici

Co vás čeká

Specialista pro validaci:

Kvalifikace dodavatelů IT: Dohled nad opatřeními v rámci kvalifikace dodavatelů a jejich organizace, spolupráce / účast na auditech dodavatelů IT a následné provádění auditů dodavatelů IT po příslušném zaškolení / dalším vzdělávání
Počáteční posouzení relevance GxP u nových počítačových systémů (PS) a při změnách stávajících PS
Sladění regulačních požadavků (GxP) na nové PS se zainteresovanými stranami ve fázi zahájení projektu
Řízení změn a odchylek u systémů relevantních pro GxP
Provádění pravidelných interních kontrol IT oddělení (GxP)
Dohled, organizace a provádění revalidací / periodických přezkumů
Vývoj, koordinace a sledování CAPA souvisejících s IT
Podpora IT oddělení při tvorbě pracovních pokynů / dokumentace v souladu s GxP
Pravidelné odborné vzdělávání v oblasti CSV

Řízení kvality:

Kontaktní osoba a jednání s klienty ohledně témat kvality včetně implementací
Organizace a řízení systému CAPA, SOP- směrnic a dalších procesů QA
Zpracování procesů odchylek a řízení změn
Samostatná realizace projektů oddělení kvality
Provádění auditů subdodavatelů a interních auditů / kvalifikace dodavatelů

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

Pracovní zkušenosti v oblasti validace nebo řízení kvality GDP/GMP nebo zdravotnických zařízení
Alternativně: dokončené odborné vzdělání a dlouholeté pracovní zkušenosti / další kvalifikace ve farmaceutickém průmyslu a řízení kvality
Zkušenosti s prováděním auditů (případně kvalifikace jako auditor)
Zkušenost s prací s MS Office
Zkušenost s tvorbou dokumentace QA v němčině a angličtině (auditorské zprávy, SOP, kvalifikační dokumentace, CAPA a Change)
Svědomitý a pečlivý přístup k práci
Analytické myšlení
Plynulá znalost češtiny a němčiny nebo angličtiny (další cizí jazyky, např. angličtina/němčina vítány)
Základní znalosti v oblasti organizace a řízení projektů
Výrazné komunikační a organizační schopnosti a proaktivní přístup k práci doplňují váš profil

Co vám můžeme nabídnout

Přátelský kolektiv a příjemné pracovní prostředí
Profesní rozvoj včetně školení a jazykových kurzů během pracovní doby
Motivující finanční ohodnocení a roční bonusy
Výhodné bankovní produkty a mobilní tarify
Příspěvek na stravování
Multisport karta
5 týdnů dovolené
Možnost HO
Flexibilní pracovní doba

Odpovědět na nabídku

Nebo zkus mobilní apku

Uvidíš nabídky ve svém okolí a všechny své odpovědi budeš mít vždy po ruce

Naskenuj kód

Na Práci za rohem máš největší šanci najít si práci blízko domova a přestat dojíždět. Vybírej z volných míst a brigád po celém Česku, třeba v lokalitách Praha, Brno, Ostrava, Plzeň, Liberec, Olomouc, České Budějovice, Hradec Králové, Ústí nad Labem, Pardubice, Zlín, Havířov, Kladno, Most, Opava a mnoha dalších.

Používáme cookies, viz Podmínky služby. A také chráníme tvoje osobní údaje, viz Zásady ochrany soukromí. Více o reklamě na portálech Alma Career a transparentnosti se můžete dočíst na naší Informační stránce. Zde je naše Technická specifikace.