QA SPECIALISTA / SPECIALISTKA

Připojte se k týmu, který buduje moderní farmaceutickou společnost s důrazem na kvalitu, odborný přístup a dlouhodobě funkční procesy.

CZW PHARMA je součástí českého farmaceutického holdingu působícího v oblasti distribuce léčiv, lékárenství a farmaceutických služeb. V rámci našeho dalšího rozvoje hledáme kolegu či kolegyni do oddělení jištění kvality, který/á se dobře orientuje v regulovaném prostředí a chce být součástí firmy ve fázi růstu a rozvoje.

Více o společnosti a našem zaměření naleznete na: www.czwpharma.cz

Náplň práce

• správa řízené dokumentace a aktivní podíl na tvorbě nové dokumentace v rámci rozvoje společnosti
• účast na nastavování farmaceutického systému jakosti a dohled nad jeho dodržováním
• zavádění eQMS a elektronických výrobních záznamů (eMBR) v regulovaném farmaceutickém prostředí; aktivní role při implementaci a rozvoji těchto systémů
• součástí role bude správa odchylek a CAPA, podpora systému řízení změn a řízení rizik, spolupráce při interních i externích auditech, nastavování a kontinuální zlepšování procesů kvality
• koordinace a správa školení zaměstnanců v oblasti QMS a každodenní komunikace napříč společností s cílem podporovat kulturu kvality
• oceníme člověka, který přemýšlí v souvislostech, nebojí se odborné diskuse, umí konstruktivně oponovat, kriticky hodnotit dokumentaci i procesy a chce být skutečným partnerem při budování systému kvality

Požadujeme

• minimálně SŠ vzdělání s maturitou
• alespoň 3 roky prokazatelné praxe v oblasti QA, ideálně ve farmaceutické společnosti
• zkušenosti s řízenou dokumentací a systémem jakosti v regulovaném prostředí (ISO/GMP)
• zkušenosti s interními a externími audity, řízením odchylek, CAPA, řízením rizik a změnovým řízením výhodou
• zkušenosti s implementací a validací softwarových řešení; výhodou znalost systému EffiChem
• schopnost komunikovat a spolupracovat s externími dodavateli při zavádění a rozvoji systémů
• samostatný, systematický a zodpovědný přístup, velmi dobré organizační schopnosti a důraz na dodržování termínů
• osobnostní předpoklady pro dlouhodobé převzetí větší odpovědnosti v oblasti zajištění kvality

Co nabízíme

• možnost být součástí rostoucí společnosti a podílet se na nastavování procesů
• prostor pro profesní růst až k vedení oddělení kvality podle schopností a výsledků
• mzdové ohodnocení od 55 000 Kč dle zkušeností a odbornosti
• 25 dní dovolené + 3 sick days
• výkonnostní bonusy a prémie
• vysokou míru samostatnosti, důvěry a možnost organizovat si vlastní práci - očekáváme vlastní drive a nabízíme svobodu v organizaci práce
• flexibilitu při organizaci pracovní doby a možnost občasné práce z domova po vzájemné domluvě
• prostor pro vlastní iniciativu, samostatné rozhodování a realizaci vlastních nápadů
• služební notebook a mobilní telefon
• moderní pracovní prostředí
• kávu na pracovišti
• možnost příspěvku na dopravu po zkušební době
• pracovní smlouvu na 1 rok, následně na dobu neurčitou