Regulatory specialist

Kdo jsme:

Jsme PATRON, největší český výrobce, distributor a exportér speciální zdravotnické techniky pro děti a teenagery. Naší misí je pomáhat lidem ke zdravějšímu a spokojenějšímu životu. To, co nás motivuje, je především spokojenost našich zákazníků, dětí z celého světa a této mety se m.j. snažíme dosáhnout formou kontinuálního vývoje a inovací, tak jak je vyjádřeno v našem firemním sloganu „creative in care“

Hledáme:

Hledáme kolegyni/kolegu, specialistu pro regulatorní záležitosti, který posílí náš tým v PATRONU a převezme významnou roli v oblasti regulatorní (zajištění, aby produkty a procesy společnosti splňovaly veškeré právní a regulační požadavky) pro trhy CZ, EU a mimoevropská exportní teritoria. Čeká vás samostatná odborná pozice s úzkou spoluprací napříč obchodem, vývojem, kvalitou a managementem společnosti.

Co bude náplní Vaší práce

• Zajištění, aby produkty a procesy společnosti splňovaly veškeré právní a regulatorní požadavky (trhy CZ, EU)
• Příprava a podání příslušné produktové regulatorní dokumentace (trhy EU, CZ)
• Sledování změn v legislativě (EU, CZ), provádění interních auditů v souladu se změnami v legislativě.
• Monitorovat průběh přezkumů podání a spolupracovat s regulačními orgány (EU, CZ).
• Identifikovat problémy, které mohou vytvářet regulatorní překážky, a hledat řešení.
• Udržovat regulatorní informační toky (interně, externě).
• Monitorovat dopad měnících se/vyvíjejících se globálních předpisů (EU) na podání, postupy a praxi a komunikovat s příslušnými pracovníky.
• Podporovat činnosti kontroly vývozu/dovozu a distribuce zdravotnických prostředků.
• Dohled nad dodržováním interních procesů a standardů (regulatory, kvalita, ..)
• Odpovědnost za přípravu a realizaci certifikací a auditů (ISO, produktové, procesní audity)
• Koordinace nápravných a preventivních opatření vyplývajících z auditů

Máte níže uvedené vzdělání, dovednosti, znalosti? Jste ideálním kandidátem!

• SŠ nebo VŠ vzdělání (technického nebo příbuzného směru výhodou)
• Angličtinu na plně komunikativní úrovni
• Dobré organizační a komunikační schopnosti
• Samostatnost, pečlivost a zodpovědný přístup k práci
• Řidičský průkaz skupiny B
• Praxe v regulatorní oblasti (není podmínkou)

Co Vám můžeme nabídnout:

• Samostatnou a odpovědnou práci v menším, přátelském kolektivu
• Stabilní zázemí společnosti s více než 301etou tradicí na trhu
• Příležitost podílet se na kvalitních produktech, které pomáhají dětem po celém světě
• Možnost profesního růstu a dalšího odborného rozvoje
• Zdravotní volno (Sick days)
• Příspěvek na penzijní připojištění
• Příspěvek na stravování, možnost stravování ve firemní jídelně
• Každoroční revize mezd a jejich navyšování
• Firemní akce pro zaměstnance