Quality Assurance Specialist

Připojte se k přední nadnárodní společnosti v moderním, špičkovém výrobním závodě na výrobu pomocných látek a farmaceutických surovin. Jako specialista QA budete hrát klíčovou roli v týmu kvality, řídit procesy systému řízení kvality a farmaceutických produktů tak, aby splňoval KPI, zajišťoval spokojenost zákazníků a udržoval bezpečnost produktů.

Hlavní odpovědnosti:

• Poskytovat denní dohled nad farmaceutickou výrobou v rámci zajištění kvality v souladu s GMP a GDP.
• Zajistit průběžné dodržování platných farmaceutických předpisů, standardů a interních systémů řízení kvality.
• Koordinovat a řídit odchylky, CAPA a proces řízení změn.
• Kontrola záznamů o šaržích a provádění finální uvolnění (propuštění) šarže farmaceutických produktů.
• Provádění interních auditů, účast na auditů zákazníků a inspekcí regulačních orgánů.
• Schvalování dodavatelů a surovin pro GMP výrobu.
• Provádění hodnocení rizik souvisejících se systémem kvality a podporujte iniciativy kontinuálního zlepšování.
• Provádět školení GMP a další související se systémem kvality pro výrobní a ostatní týmy z jiných oddělení.
• Spolupráce s oddělením Výroby, QA, Údržby a Nákupu na plánech validací a verifikací.
• Působit jako člen týmu GMP na pracovišti a zastupovat manažera kvality v případě nutnosti.

Požadovaná kvalifikace:

• Bakalářský titul v oboru přírodních věd nebo příbuzné
• 3+ roky zkušeností s Quality Management / QA, nejlépe zkušenosti s výrobou
• Znalost standardů ISO / HACCP / GDP / GMP / EXCiPACT / IPEC
• Zkušenosti s požadavky a předpisy na farmaceutické (API, pomocné látky, suroviny)
• Interní auditor
• Předchozí zkušenosti se SÚKL, případně dalšími regulačními autoritami žádoucí
• Plynule mluvící česky
• Dobrá angličtina pro hladkou každodenní komunikaci

Proč se přidat k nám

• Staňte se součástí moderního, špičkového webu a od začátku formujte QA procesy
• Formovat strategii kvality od základů a přispívat k neustálému zlepšování
• Příležitosti k rozvoji kariéry v rostoucím mezinárodním prostředí

Přihlaste se nyní a rozvíjejte excelenci v oblasti farmaceutické kvality!