Quality Assurance Specialist / Specialista kvality (ISO 13485)

Astrum LT s.r.o. (Kralupy nad Vltavou) je mezinárodní dodavatel a výrobce vysoce výkonných laserových systémů a komponent pro průmyslové a lékařské aplikace. Díky vlastní výrobě je oblast řízení kvality klíčovou součástí našich procesů, a proto rozšiřujeme tým o novou pozici Quality Assurance Specialist / Specialista kvality.

Co vás čeká:
Hledáme specialistu nebo specialistku, který/á se postupně stane odborníkem na náš interní systém řízení kvality. Součástí role je podrobné seznámení se stávající QMS dokumentací všech úrovní, orientace v interních procesech a spolupráce s vlastníky jednotlivých procesů napříč společností.

Pro úspěšné zvládnutí této role je důležitý zájem o systematickou práci s dokumentací, schopnost analyzovat procesy a podpora compliance v prostředí ISO 13485.

Hlavní odpovědnosti:

• Podpora při udržování a rozvoji systému řízení kvality (QMS) dle normy ISO 13485.
• Spolupráce při přípravě a organizaci interních i externích auditů.
• Spolupráce s ostatními odděleními při identifikaci, sledování a řešení otázek kvality.
• Vedení, správa a aktualizace dokumentace týkající se procesů řízení kvality.
• Podpora procesů souvisejících s řízením rizik a opatřeními CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Podpora školení zaměstnanců v oblasti QMS a regulačních požadavků.
• Postupné rozvíjení expertízy v QMS a orientace v návazných interních procesech.

Co od vás očekáváme:

• Minimálně 2 roky praxe v oblasti kvality ve výrobní společnosti.
• Certifikát interního auditora je výhodou.
• Ochota k dalšímu vzdělávání v oblasti zajišťování jakosti.
• Velmi dobrá znalost anglického jazyka, písemně i ústně.
• Pečlivost, systematičnost a zájem o práci s technickou dokumentací.

Výhodou bude také zkušenost s:

• Analýzou rizik / Risk Assessment, FMEA.
• Change Managementem.
• Účastí na auditech nebo podpora při jejich přípravě.

Co vám můžeme nabídnout:

• 25 dní dovolené.
• Sick days (volno v případě nemoci).
• Firemní doprava.
• MultiSport karta.
• Příjemné pracovní prostředí v multikulturním týmu.

Těšíme se na vaše životopisy a na možnost přivítat vás v našem týmu - office@astrumlt.com