Kvalifikovaná osoba (QP)

Požadujeme:

• - VŠ vzdělání v oboru farmacie, lékařství, veterinárního lékařství, chemie nebo biologie
• - případně absolvent kurzu pro kvalifikované osoby výrobců léčivých přípravků podle § 65 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech, ve znění pozdějších předpisů
• - praxe u držitele povolení výroby léčiv v oblasti jištění jakosti min. 2 roky
• - znalost pravidel SVP podmínkou (HACCP výhodou)
• - plynulá znalost angličtiny slovem i písmem podmínkou
• - znalost systému Správné výrobní praxe (SVP)

Pracovní povinnosti, pravomoci a odpovědnosti:

• - certifikace léčivých přípravků v souladu se zákonem o léčivech
• - komunikace se SÚKL
• - schvalování změn ovlivňujících kvalitu produktu
• - kontrola technických smluv se smluvními dodavateli
• - hodnocení výsledků, šetření reklamací, vedení registru reklamací
• - odpovědnost za aktuální provedení záznamu o certifikované šarži do Registru konfirmovaných šarží
• - odpovědnost za odebrání a archivaci retenčních vzorků propouštěných šarží LP
• - nezávislá práce na ostatních QP
• - soustavné studium a školení k výkonu své práce
• - propouštění doplňků stravy
• - podílení se na auditech zákazníků a inspekcí státních autorit
• - vytváření, připomínkování a schvalování interní dokumentace

Nabízíme:

• - samostatnou a zodpovědnou práci v české farmaceutické společnosti
• - zázemí stabilní společnosti
• - zaměstnanecké benefity
• - 5 týdnů dovolené
• - zdravotní volno
• - notebook, telefon
• - nástup co nejdříve

Pokud se Vám neozveme do 14-ti dnů, dali jsme přednost vhodnějšímu kandidátovi.