Vedoucí jakosti a kvalifikovaná osoba pro distribuci léčivých přípravků

Vedoucí jakosti a kvalifikovaná osoba pro distribuci léčivých přípravků

Náplň práce

• Udržování systému řízení jakosti, tvorba postupů kontroly kvality a zajišťování jejich dodržování, schvalování specifikací a hlavních výrobních pokynů
• Kontrola záznamů o výrobě šarže léčivých látek, propouštění k distribuci
• Schvalování validačních protokolů a zpráv, kontrola výrobních postupů při vlastní výrobě léčivých látek
• Povědomí o SVP či SLP režimu velkou výhodou (řízení analýzy rizik, řešení odchylek, vystavování nápravných opatření, šetření reklamací, provádění interních auditů…)
• Zajišťování distribuce LP v souladu se zákonem o léčivých přípravcích a dodržování správné distribuční praxe (interní audity, školení SDP, řešení reklamací, stahování LP z oběhu, příprava předpisové dokumentace…)
• Příprava podkladů pro registraci léčivých přípravků
• Přímá jednání se zástupci dozorčího orgánu SÚKL

Požadavky

• Vysokoškolské vzdělání ve farmaceutickém, chemickém či přírodovědném oboru
• Praxe v oblasti kvality či výroby ve farmaceutické výrobě min 2 roky v režimu SVP, SLP či SDP
• Pečlivost, samostatnost, schopnost se rychle učit a převzít zodpovědnost, organizační schopnosti, smysl pro detail, flexibilita, spolehlivost
• Znalost práce na PC (Microsoft Office, Excel)
• Znalost českého jazyka podmínkou, základní znalost anglického jazyka

Nabízíme

• Zajímavou pracovní příležitost v české homeopatické farmaceutické společnosti
• Malý kolektiv
• Možnost účasti na homeopatických konferencích, teambuildingy, další vzdělávání
• Odpovídající finanční ohodnocení
• Nástup možný ihned nebo dle dohody

Místo
Hašlerova 674/9, Ostrava – Stará Bělá

Úvazek
Práce na plný úvazek

Forma spolupráce
pracovní smlouva

Požadované jazyky
Čeština (Pokročilá), Angličtina (Základní)

Benefity

• Bonusy/prémie
• stravenky/příspěvek na stravování
• volno/sickdays
• možnost občasné práce z domova
• firemní akce
• možnost si nadpracovat hodiny